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產(chǎn)品展示
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液項(xiàng)目傳捷報(bào)

   自311日“吸入用硫酸沙丁胺醇溶液3000萬(wàn)支項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)”召開以來(lái),公司各職能部門緊緊圍繞啟動(dòng)會(huì)精神,通力合作、密切配合,開啟了“忙碌”模式。于4月初實(shí)現(xiàn)一批中試批生產(chǎn),又于420日順利完成三批驗(yàn)證批的生產(chǎn)工作。

      工作的順利推進(jìn),為 7個(gè)半月實(shí)現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)、年底前完成1000萬(wàn)支生產(chǎn)任務(wù)”的目標(biāo)實(shí)現(xiàn)注入新的動(dòng)力,同時(shí)為后續(xù)申報(bào)工作節(jié)省更多時(shí)間。

  五年前,面對(duì)嚴(yán)峻的市場(chǎng)形勢(shì)和制藥行業(yè)日趨激烈的競(jìng)爭(zhēng)局面,公司領(lǐng)導(dǎo)高瞻遠(yuǎn)矚,整合資源,聚焦BFS產(chǎn)品優(yōu)勢(shì),打造轉(zhuǎn)型升級(jí)新引擎,搶占CMO賽道。尤其自CDMO/CMO戰(zhàn)略目標(biāo)實(shí)施以來(lái),用“一站式”服務(wù),打造高質(zhì)量、高效率、高標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)質(zhì)量管理體系,五年目標(biāo)將超前一年實(shí)現(xiàn),足以證明公司優(yōu)勢(shì)凸顯。

  為確保注冊(cè)批按計(jì)劃生產(chǎn),大家爭(zhēng)分奪秒與時(shí)間賽跑,各相關(guān)部門在短時(shí)間內(nèi)共計(jì)起草下發(fā)了11個(gè)標(biāo)準(zhǔn)、11個(gè)相關(guān)操作規(guī)程;完成了多個(gè)分析方法的驗(yàn)證、轉(zhuǎn)移,起草簽批了數(shù)個(gè)方法轉(zhuǎn)移方案及方法轉(zhuǎn)移報(bào)告、驗(yàn)證方案及驗(yàn)證報(bào)告;完成了穩(wěn)定性考察方案的審核、工藝規(guī)程及若干批記錄的起草。

      如今項(xiàng)目的階段性勝利,得益于公司CDMO/CMO團(tuán)隊(duì)成員的勠力同心,奮力拼搏并把企業(yè)專業(yè)實(shí)力、專業(yè)優(yōu)勢(shì)發(fā)揮到極致。  整個(gè)工作過(guò)程中,團(tuán)隊(duì)突破壓縮項(xiàng)目周期最大難度的考驗(yàn),戰(zhàn)勝了遵循各上下游部門之間工作的先后制約關(guān)系和確保工作進(jìn)度時(shí)效性之間的困難,實(shí)現(xiàn)了目前良好的工作局面。

        下一步,CDMO/CMO團(tuán)隊(duì)將乘著啟動(dòng)會(huì)的春風(fēng),帶著滿滿的干勁、必勝的信心,進(jìn)行下一階段的申報(bào)工作,確保吸入用硫酸沙丁胺醇溶液項(xiàng)目“年底完成1000萬(wàn)支”的總目標(biāo)順利實(shí)現(xiàn)。


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